[紹］品質保証（医療製品・医療機器）

【求人No.20202617】この求人は人材紹介案件です。応募受付は、人材紹介会社の(株)アステートにて行います。 医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたりグローバルな事業展開 【業務内容】 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務 ①品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 　→工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示、輸入にあたっての品質管理 ②法律（医薬品医療機器等法 等）に沿った製造及び品質の管理統括　※医療製品・医療機器では法律が異なる 　→医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務、資料作成 ③規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応 　→監査対応、品質異常処理、不適合是正処置を計画、対応 　→マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 ④その他 　→従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメント【業務内容】 医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたりグローバルな事業展開をしている会社です。 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務 (1)品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 　→工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示、輸入にあたっての品質管理 (2)法律（医薬品医療機器等法 等）に沿った製造及び品質の管理統括　※医療製品・医療機器では法律が異なる 　→医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務、資料作成 (3)規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応 　→監査対応、品質異常処理、不適合是正処置を計画、対応 　→マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 (4)その他 　→従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメント ※転勤の可能性あり(担当する製品により工場が異なるため) 【職場環境】 就業期間：随時～期間の定めなし 試用期間：3ヶ月（※同条件） ■制服一部支給（作業着の支給あり ※外出時はスーツ着用) ■交通費支給 ■受動喫煙防止措置：敷地内禁煙 ■無料駐車場あり ■品質保証部 30名 (内10名が同業務) 　10～60代まで幅広い世代が活躍しています。 (※徳島には、鳴門工場・鷲敷工場の2つの拠点があり、担当する製品によって、配属先・勤務先が決定いたします。) 【勤務地】 徳島県鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1 その他 TEL、またはwebよりご応募下さい。 ＨＰ→http://www.astate.co.jp/

［株式会社アステートについて］ 当社は徳島で25年以上の実績がある地元の人材紹介会社です。 事務職や接客、販売等といった幅広い職種を取り扱っております。少しでも気になる方はお問い合わせ下さい。 事業内容 人材紹介（有料職業紹介事業） 36-ユ-010020